식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 '윈레브에어주(성분명 소타터셉트) 45㎎·60㎎'과 '윈레브에어키트주(소타터셉트) 45㎎·60㎎'을 허가했다고 23일 밝혔다.
이 약은 '액티빈' 신호전달 억제제로 폐동맥고혈압 환자에게서 상승한 당단백질 액티빈-A 수치를 감소시켜 혈관증식 등을 조절, 페동맥 혈압을 낮추는 새로운 기전의 치료제다.
액티빈은 '형질전환성장인자-베타(TGF-β)' 리간드 그룹에 속하는 당단백질로 세포 증식, 분화, 염증반응 등에 관여한다.
이 치료제는 다른 폐동맥고혈압 치료와 병용해 세계보건기구(WHO) 기능분류 II, III 단계에 해당하는 성인의 폐동맥고혈압 치료를 통한 운동 능력 개선에 사용하도록 허가됐다.
식약처는 지난 2023년 12월 이 약을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정하고 신속히 심사될 수 있도록 지원해 왔다.
식약처 관계자는 "앞으로도 생존을 위협하거나 희귀질환 등 중대한 질환에 안전하고 효과 있는 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
조인경 기자 ikjo@asiae.co.kr
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