아리바이오는 아랍에미리트 (UAE) 아부다비에 본사를 둔 생명과학기업 아르세라 (Arcera)와 총 6억 달러 (한화 약 8200억 원)의 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 독점 판매권 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약을 통해 아르세라는 AR1001의 개발과 출시, 상업화 기간 동안 중동, 중남미, 아프리카, 우크라이나 및 CIS (독립국가연합) 지역의 AR1001 독점 판매권을 보유하며, 아리바이오는 글로벌 생산 및 공급을 책임진다.
아리바이오 AR1001의 글로벌 독점 판매권 계약은 아르세라를 포함하여 누적 1조9400억원을 넘어섰다.
한국 삼진제약과 1000억원 (2023년 3월), 중국 제약사와 1조200억원 (2024년 3월)에 계약을 마쳤고, 현재 복수의 빅파마와 북미, 유럽 등 글로벌 주요 시장의 빅딜을 진행 중이다.
AR1001은 포스포디에스터라아제-5 (PDE-5) 억제제 기반의 경구용 치료제다.
하루 한 알 복용으로 신경세포 보호 및 생성촉진, 독성 단백질의 제거 및 축적 억제, 뇌 혈류 개선 등 다중 기전으로 알츠하이머병을 치료한다.
SK케미칼이 원천 개발한 후보 물질이며 아리바이오가 기술이전을 통해 2011년부터 본격 개발을 주도해왔다.
이 과정에서 아리바이오와 SK케미칼은 AR1001에 대한 공동 특허 출원, 임상 2상, 3상 승인을 위한 인허가 자료 공유 등 긴밀하게 협력해 왔다.
현재 SK케미컬이 보유한 EU GMP생산시설을 기반으로 글로벌 제조권에 대한 협의도 진행 중이다.
AR1001 글로벌 임상3상 (POLARIS-AD)은 현재 13개국에서 1500명의 환자 등록을 완료했다.
주요 임상 결과(Topline Data)는 2026년 상반기 중 발표될 예정이다.
정진수 기자 jen@segye.com
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