젬백스앤카엘은 유럽에서의 동정적 사용(Compassionate Use)을 위해 GV1001을 제공할 예정이라고 26일 밝혔다.
젬백스는 미국 및 유럽 7개국에서 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자 199명을 대상으로 알츠하이머병 2상 글로벌 임상시험을 진행했다.
지난 4월 말 모든 환자의 투약을 마쳤다.
임상시험에 참여했던 유럽 환자 중 일부의 임상 담당 의료진이 동정적 사용을 위한 치료제 제공을 요청했다.
젬백스는 임상시험에 참여했던 대상자에 한해 GV1001을 지원한다.
젬백스는 앞서 중등도에서 중증 환자를 대상으로 국내에서 실시한 알츠하이머병 2상 임상시험에서 중증장애점수(SIB) 등 주요 평가 지표에서 대조군 대비 뚜렷한 개선 효과를 확인하며 유효성 및 안전성을 입증했다.
젬백스 관계자는 "동정적 사용을 통해 고통받는 환자들에게 추가적인 치료 기회를 제공할 수 있어 기쁘다"라며 "앞으로도 다양한 지원을 통해 환자들의 치료 옵션을 확대하고, 환자들의 삶의 질을 향상하는 데 기여할 수 있기를 기대한다"라고 말했다.
동정적 사용은 치료법이 없거나 생명에 위협적인 질병을 앓고 있는 환자에게 임상시험 중인 약물을 제공할 수 있도록 허용하는 제도다.
박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr
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