GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 대상포진백신 '아메조스바테인(Amezosvatein·프로젝트명 CRV-101)'의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.
이번 임상은 기존에 진행된 2상 결과를 바탕으로 설계됐으며, 3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계다.
연구에는 규제 당국과 주요 이해관계자들의 의견이 반영됐다.
큐레보 연구진은 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 상용 백신인 '싱그릭스(Shingrix®)'를 투여해 면역원성, 이상반응, 안전성을 평가할 예정이다.
특히, 만 70세 이상 고령층도 주요 모집 대상에 포함돼 고령층 대상 백신 효능 및 안전성 데이터를 확보하는데 있어 중요한 의미를 가진다.
큐레보의 최고 의료책임자(CMO) 가이 드 라 로사 박사는 "아메조스바테인이 대상포진 백신의 새로운 대안이 될 수 있도록 노력해 온 연구진의 노고에 감사하다"며 "임상에 참여한 여러 연구기관들의 적극적인 협조와 아메조스바테인에 대한 기대감 역시 큰 힘이 되고 있다"고 밝혔다.
조지 시몬 대표는 "1억 달러(약 1375억원) 규모의 시리즈B 투자 유치 후 두달 만에 첫 환자 등록을 완료한 것은 큐레보 팀의 뛰어난 실행력과 추진력을 보여주는 대목"이라고 강조했다.
큐레보는 향후 아메조스바테인의 3상 진입은 물론 상업화 및 글로벌 허가 전략에도 속도를 낼 방침이다.
정동훈 기자 hoon2@asiae.co.kr
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